סריטיניב

סריטיניב כטיפול ראשון ל-ALK-rearranged Non-squamous cell lung carcinoma - תוצאות ממחקר פאזה 3

עבודה זו, המביאה את תוצאותיו של מחקר ה- ASCEND-4, השוותה בין סריטיניב, תרופה המעכבת את הקולטן ALK, לכימותרפיה כטיפול ל- ALK-rearranged Non-squamous cell lung carcinoma

סרטן ריאות (אילוסטרציה)
סרטן ריאות (אילוסטרציה)

במחקר השתתפו 376 חולים (גיל חציוני, 54 שנים) עם סרטן non-squamous cell lung carcinoma חיובי למוטציית ALK. החולים חולקו בצורה אקראית ביחס של 1:1 לקבל 750 מ"ג סריטיניב ביום (n=189י[59 עם גרורות מוחיות]) או ארבעה סבבי כימותרפיה (n=187י[62 עם גרורות מוחיות]; [פמטרקסד 500 מ"ג/מ² וציפלסטין או קרבופלטין]. החולים רובדו לפי סטטוס תפקודי של ה-WHOי(0 לעומת 1-2), גרורות בעת אבחנה וטיפול ניאו-אדג'ובנטי או אדג'ובנטי קודם. מעבר מקבוצת הכימותרפיה לקבוצת הסריטיניב הותר בעת התקדמות מחלה (80 חולים עברו לטיפול בסריטיניב).

זמן טיפול חציוני היה 66.4 שבועות עבור סריטיניב ו-26.9 שבועות עבור כימותרפיה. זמן המעקב החיצוני היה 19.7 חודשים. המחקר השיג את מטרתו העיקרית והדגים כי סרטיניב גרם לשיפור מובהק סטטיסטית ב-BIRC PFS (RECISTי1.1; חציוני, 16.6 חודשים [12.6, 27.2] לעומת 8.1 חודשים [5.8, 11.1], יחס סיכונים=0.55, p<0.001) לעומת כימותרפיה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם סריטיניב היו שלשולים (84.7%), בחילה (68.8%), הקאות (66.1%), עליית ALTי(60.3%) ועליית ASTי(52.9%). בסך הכל 5.3% מהמשתתפים בקבוצת הסריטיניב ו-11.4% מהמשתתפים בקבוצת הכימותרפיה הפסיקו טיפול בעקבות תופעות לוואי הקשורות בתרופה.

מסקנת החוקרים היא כי סריטיניב כטיפול קו ראשון גרמה לשיפור קליני ברור ומובהק סטטיסטית בשרידות ללא התקדמות מחלה (PFS) עם הורדת סיכון של כ-45% ב-ALK+NSCLC מתקדם לעומת כימותרפיה. בנוסף, סריטיניב גרמה לתגובה סיסטמית טובה ועמידה בחולים עם גרורות מוחיות. פרופיל הבטיחות של התרופה תואם לדיווחים קודמים.

מקור:

De Castro Jr, G. et al. (2017) Journal of Thoracic Oncology. 12(1), S7.
http://www.jto.org/article/S1556-0864(16)31249-7/fulltext

נושאים קשורים:  סריטיניב,  זיקאידה,  NSCLC,  סרטן ריאות,  ALK,  ASCEND-4,  מחקרים
תגובות